• Document: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
  • Size: 365.51 KB
  • Uploaded: 2019-02-12 22:24:08
  • Status: Successfully converted


Some snippets from your converted document:

ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solution pour spot-on pour chiens de très petite taille Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solution pour spot-on pour chiens de petite taille Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solution pour spot-on pour chiens de taille moyenne Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solution pour spot-on pour chiens de grande taille Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solution pour spot-on pour chiens de très grande taille 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active : Chaque dose (pipette) délivre : Activyl Tick Plus solution pour spot-on Volume Indoxacarbe Perméthrine (ml) (mg) (mg) Chiens de très petite taille (1,2 à 5 kg) 0.5 75 240 Chiens de petite taille (5 à 10 kg) 1.0 150 480 Chiens de taille moyenne (10 à 20 kg) 2.0 300 960 Chiens de grande taille (20 à 40 kg) 4.0 600 1920 Chiens de très grande taille (40 à 60 kg) 6.0 900 2880 Excipients : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on. Solution limpide, de couleur jaune ou brune à incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles Chiens. 4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) ; le produit possède une efficacité insecticide persistant pendant 4 semaines contre Ctenocephalides felis, une efficacité acaricide persistant pendant 5 semaines contre Ixodes ricinus et 3 semaines contre Rhipicephalus sanguineus. Si des tiques appartenant à ces espèces sont présentes au moment de l’application du produit, elles peuvent ne pas être toutes éliminées dans les premières 48 heures mais dans un délai d’une semaine. Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP). Suite au contact avec des animaux de compagnie ayant été traités avec Activyl Tick Plus, les stades de puces en développement se trouvant dans leur environnement immédiat sont éliminés. 4.3 Contre-indications Ne pas utiliser chez les chats. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux principes actifs ou à l’un des excipients. 2 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune. 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez l’animal L’innocuité d’Activyl Tick Plus n’a pas été établie chez les chiens âgés de moins de 8 semaines. L’innocuité d’Activyl Tick Plus n’a pas été établie chez les chiens dont le poids est inférieur à 1,2 kg. S’assurer que le médicament vétérinaire n’entre pas en contact avec les yeux du chien. Eviter tout contact avec les zones traitées (sites d’application) jusqu’à ce qu’elles soient sèches. Le médicament vétérinaire demeure efficace même après une exposition au soleil ou une immersion dans l’eau (ex : nage, bain). Toutefois, les chiens ne doivent pas nager ou être traités avec un shampooing pendant les 48 heures qui suivent le traitement. Des shampooings fréquents peuvent réduire la durée d’action du produit. Les tiques déjà présentes sur l’animal au moment du traitement peuvent ne pas être tuées pendant les deux jours suivant l’administration du traitement et peuvent rester fixées et visibles. Par conséquent, il est recommandé d’enlever les tiques présentes lors de l’application du traitement, afin d’éviter leur attachement et la prise de repas sanguin. Le médicament vétérinaire peut entraîner des convulsions pouvant être mortelles chez le chat, du fait de son incapacité physiologique à métaboliser certains composés comme la perméthrine. En cas d’exposition accidentelle, si des effets indésirables surviennent, laver le chat avec du shampooing ou du savon, et demander rapidement conseil à un vétérinaire. Pour éviter que les chats ne soient exposés accidentellement au produit, tenir les chiens traités à l’écart des chats jusqu’à ce que le site d’application soit sec. Il est important de s’assurer que les chats ne puissent pas lécher le site d’application d’un chien traité. Si cela se produit, demander immédiatement conseil à un vétérinaire. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Ne pas manger, ne pas boire ou fumer pendant l’utilisation du médicament vétérinaire. Le sachet possède une sécurité-enfant. Conserver le produit dans le sachet jusqu’à uti

Recently converted files (publicly available):