• Document: MENCIT SEBAGAI MODEL HEWAN PERCOBAAN PADA UJI PIROGEN
  • Size: 142.78 KB
  • Uploaded: 2019-02-13 13:28:12
  • Status: Successfully converted


Some snippets from your converted document:

MENCIT SEBAGAI MODEL HEWAN PERCOBAAN PADA UJI PIROGEN 1 IDA LESTARI SOEDIJAR, 2ELI NUGRAHA, 2DYAH WIDYARIMBI, 2 SRI WERDININGSIH, 3BUDI RACHMAN 1 Sekretaris Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan hewan 2 Unit Uji Farmasetik dan Premiks 3 Unit Uji Hewan Percobaan dan Limbah Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan, Gunungsindur-Bogor, 16340 ABSTRAK Uji Pirogen merupakan salah satu persyaratan minimum kelulusan untuk sediaan obat hewan dalam bentuk injeksi. Selain itu, sediaan injeksi obat hewan ini, harus melalui uji potensi, uji toksisitas dan uji umum lain untuk dinyatakan memenuhi persyaratan minimum berdasarkan FOHI (Farmakope Obat Hewan Indonesia) Jilid II (Sediaan Farmasetik dan Premiks) Edisi 4, Tahun 2009. Dalam uji pirogen ini, disyaratkan menggunakan kelinci sebagai hewan percobaan, akan tetapi selain ketersediaannya sering menjadi kendala, juga diperlukan perlakuan karantina paling tidak 2 minggu sebelum pengujian untuk menjamin hewan ini bebas dari cacingan, diare, penyakit kulit, dan layak digunakan. Mencit (mice) strain DDY (Deutschland, Denken and Yoken) merupakan strain mencit yang bisa menjadi pengganti kelinci pada uji pirogen, yang mana BBPMSOH memproduksinya dalam skala rutin dan jumlah banyak serta telah terbukti kemurnian dan kepekaannya untuk pengujian obat hewan. Pengujian pirogen ini merupakan metode modifikasi dari metode yang tercantum di dalam FOHI, yaitu menggunakan mencit DDY sebanyak 5 ekor sebagai hewan percobaan dan alat pengukur suhu berupa talking thermometer, dengan mengukur suhu pada dahi atau lubang telinga. Kata kunci: uji pirogen, sediaan injeksi, mencit DDY, talking thermometer. ABSTRACT Pyrogen test is one of the minimum requirements for veterinary drugs as an injection preparation. According to FOHI (Pharmacopoeia of the Indonesian Veterinary Medicine) Part II (Pharmaceutical and Premix Preparations) 4th edition, 2009, the injection preparation must be met the minimum requirements for potency and toxicity tests and other general tests. FOHI recommends to use rabbits as experimental animals, but its availability is often a constraint, and require at least 2 weeks prior to testing to ensure the animal is free from worms, diarrhea, skin diseases, and to guarantee be used as experimental animals. Mice DDY (Deutschland, Denken and Yoken) strain could be a substitute for the rabbits in pyrogen test since NVDAL (BBPMSOH) provides them in large quantities regularly, also they have been proven in purity and sensitive for testing. This pyrogen test is a modification method listed in FOHI using 5 DDY mice as the experimental animal and talking thermometer to measure mice’s body temperature on forehead or inserted into ear holes. Keywords: pyrogen test, injection preparation, DDY mice, talking thermometer PENDAHULUAN Sediaan injeksi adalah larutan steril, emulsi atau suspensi yang menurut FOHI harus diuji efektivitas (potensi/kadar), keseragaman unit dosis, keseragaman isi dan bobot, serta uji bakteri endotoksin-pirogen (pirogenitas) dan uji sterilitas. Pirogen atau endotoksin bakteri adalah produk metabolit dari pertumbuhan mikroba, larut air, tahan panas, lipopolisakarida (LPS) nya tidak dapat dihancurkan dengan sterilisasi uap air/penyaringan (2). Pirogen adalah produk metabolisme mikroorganisme umumnya berasal dari bakteri, kapang serta virus, yang terdiri dari lemak yang berhubungan dengan suatu molekul pembawa n polisakarida dan peptida. Pirogen eksogen yang berasal dari luar tubuh apabila diinjeksikan kedalam tubuh manusia atau hewan dapat menyebabkan kenaikan suhu tubuh (1,3). Pirogen dapat masuk ke dalam suatu sediaan dalam bentuk mikroorganisme hidup atau mati. Air/larutan/sediaan injeksi yang mengandung pirogen yang digunakan pada proses pembuatan dapat menjadi sumber kontaminasi. Apabila pirogen masuk kedalam tubuh akan menjadi benda asing dan sesuai dengan teori kekebalan akan terjadi respon imun antara lain berupa demam. Proses terjadinya demam dimulai dari terpaparnya tubuh manusia atau hewan terhadap pirogen (benda asing) sehingga menstimulasi tubuh untuk melindungi tubuh dengan cara membentuk kekebalan melawan benda asing (pirogen). Pirogen akan sangat berbahaya bila cairan injeksi dalam jumlah besar, misalnya bila pirogen ini dalam larutan infus yang diberi secara intra vena, karena tidak saja menyebabkan kenaikan suhu / demam tetapi dapat berakibat fatal / kematian. Pada uji pirogen dengan menggunakan mencit disini diharapkan dapat membantu kelengkapan uji yang dipersyaratkan FOHI untuk sediaan injeksi mengingat mencit memiliki kelebihan sebagai hewan percobaan untuk uji ini dibandin

Recently converted files (publicly available):